Iruxol Mono: usos y aplicación
Iruxol Mono es una pomada de colagenasa con otras enzimas proteolíticas, autorizada en adultos para eliminar el tejido necrosado de las úlceras cutáneas, un proceso que se llama desbridamiento enzimático. Necesita receta médica. Esta ficha resume cómo se aplica según su ficha técnica, qué productos anulan su efecto, cuándo hay que cambiar de método y en qué casos puede solicitarse la receta con un cuestionario.
¿Para qué sirve Iruxol Mono?
Sirve para limpiar una úlcera de la piel cubierta de tejido muerto sin recurrir al bisturí. Según su ficha técnica, cada gramo de pomada contiene 1,2 UI de colagenasa (clostridiopeptidasa A), obtenida de Clostridium histolyticum, y 0,24 UI de otras enzimas proteolíticas. La colagenasa degrada el colágeno, tanto el nativo como el desnaturalizado, sin afectar a las células ni a los tejidos intactos, de modo que el tejido necrosado se desprende. La propia ficha técnica explica que una herida cicatriza antes cuando su base está libre de ese tejido.
Su indicación autorizada es concreta: el desbridamiento de los tejidos necrosados en úlceras cutáneas, en adultos. Las quemaduras no aparecen en esa indicación, y en niños faltan datos de seguridad y eficacia, así que la ficha técnica pide no utilizarla en ellos. Tampoco es un antibiótico: los antibióticos de uso tópico, que se repasan en el artículo sobre la mupirocina, son otra familia de medicamentos. Y no sustituye al resto del plan de cuidados, que incluye tratar la causa de la úlcera y elegir el apósito adecuado.
Cómo se aplica
La pauta la indica el médico o la enfermera que lleva las curas, y la ficha técnica fija las reglas. Antes de cada aplicación, la úlcera se limpia con suavidad con una gasa empapada en suero fisiológico u otra solución limpiadora compatible con la pomada, para retirar el tejido necrosado, y siempre en condiciones asépticas estrictas.
Después se aplica una capa de unos 2 mm de espesor, una vez al día, directamente sobre la zona ligeramente humedecida, por ejemplo con suero fisiológico o con un hidrogel; también puede extenderse sobre una gasa o un apósito estéril que se coloca encima de la úlcera. En ocasiones hace falta aplicarla dos veces al día. Si olvida una aplicación, hágala en cuanto pueda y siga con el horario habitual, sin poner más cantidad para compensar.
El tratamiento se suspende cuando el desbridamiento está conseguido. Hay además un plazo de control: si a los 14 días de empezar no se ha reducido el tejido necrosado, la ficha técnica indica interrumpirlo y sustituirlo por otro método de desbridamiento, una decisión que corresponde al profesional que lleva la cura.
Qué anula el efecto de la pomada
La colagenasa es una enzima y varios productos habituales en las curas pueden reducir o anular su actividad, así que importa lo que se aplica antes sobre la herida. La ficha técnica pide no utilizarla junto con antisépticos, sobre todo los que contienen metales pesados, y el prospecto cita como ejemplo el mercurocromo. Si alguna vez hay que detener su acción, la ficha técnica indica lavar la zona con povidona yodada.
Por estas incompatibilidades conviene que las curas las supervise un profesional, que sabe qué productos pueden combinarse. Tampoco conviene añadir por iniciativa propia cremas o apósitos sobre la misma herida. La tabla resume lo que recogen la ficha técnica y el prospecto:
| Producto | Efecto sobre la colagenasa |
|---|---|
| Antibióticos aplicados sobre la herida como tirotricina, gramicidina y tetraciclinas | Reducen o anulan su actividad |
| Detergentes, jabones y soluciones ácidas | Reducen o anulan su actividad |
| Antisépticos como el hexaclorofeno y los que contienen metales pesados, por ejemplo el mercurocromo | Reducen o anulan su actividad |
| Otros preparados enzimáticos de uso cutáneo | Reducen o anulan su actividad |
| Antibióticos tópicos como neomicina-bacitracina-polimixina B y framicetina | Compatibles |
| Suero salino estéril | Compatible |
Infección y otras precauciones
Si la úlcera tiene una contaminación importante por bacterias u hongos, la ficha técnica pide tratarla de forma activa, preferiblemente por vía sistémica, y el prospecto aclara que ese tratamiento lo pauta el médico, preferiblemente por vía oral. Si además hace falta un antibiótico local, debe elegirse uno compatible con la colagenasa. En personas debilitadas se recomienda precaución, porque el riesgo de que la infección pase a la sangre puede ser mayor.
Hay señales que justifican consultar sin esperar a la siguiente cura: aumento del dolor, mal olor, exudado abundante o purulento, enrojecimiento que se extiende alrededor de la herida, fiebre o malestar general. Además, una úlcera crónica rara vez se resuelve solo con el tratamiento local: si se debe a un problema de circulación, a la presión mantenida sobre una zona de apoyo o a una diabetes mal controlada, esa causa necesita su propio tratamiento, y en una persona con diabetes cualquier úlcera del pie merece una valoración preferente.
En el embarazo, por falta de datos, no debe usarse salvo que sea claramente necesario y el beneficio justifique el riesgo para el feto. Durante la lactancia, la decisión se toma valorando el beneficio frente al riesgo.
Efectos secundarios de Iruxol Mono
La ficha técnica describe como reacciones adversas el dolor, el escozor, la irritación, la inflamación o el enrojecimiento de la piel en la zona de aplicación, que no suelen obligar a interrumpir el tratamiento. Como contraindicación, solo recoge la hipersensibilidad a sus enzimas o a los excipientes, parafina líquida y parafina sólida. No hay pruebas de una absorción relevante en la sangre tras aplicarla sobre piel intacta o ulcerada, y no influye en la capacidad para conducir.
Si aparece una reacción que no figura en el prospecto, o si una de las descritas es intensa, coméntelo con el médico o con la enfermera que lleva la cura. Cualquier sospecha de reacción adversa se puede comunicar en notificaRAM, la web del sistema español de farmacovigilancia.
¿Iruxol Mono se vende sin receta en España?
No. CIMA lo clasifica como medicamento que necesita receta, y lo mismo ocurre con Iruxol Neo, una pomada de colagenasa con neomicina, un antibiótico, que su ficha técnica reserva a úlceras de pequeña extensión. Sin receta, en la farmacia encontrará material de cura, apósitos y suero fisiológico, y su farmacéutico puede orientarle sobre ellos. En la página sobre medicamentos para la piel se resumen otros tratamientos cutáneos que también necesitan receta.
Lo que no se decide en el mostrador es si una herida necesita desbridamiento enzimático, si el tejido que la cubre es necrótico o de granulación y si hay infección, porque eso exige ver la herida. Una úlcera crónica que no cierra rara vez es un problema de elegir mejor la pomada: casi siempre hay una causa que la mantiene abierta y que hay que estudiar.
Financiación y qué se paga en la farmacia
BIFIMED, la base de datos de financiación del Ministerio de Sanidad, recoge como financiado por el Sistema Nacional de Salud el tubo de 30 g, que es la única presentación de Iruxol Mono comercializada. Esa financiación solo se aplica con una receta del sistema público. La que se obtiene con este servicio es una receta privada, de modo que la pomada se paga entera en la farmacia, que es quien informa del importe; aquí no se publican precios de medicamentos.
Si solicita la valoración, el importe de la consulta aparece junto al botón de solicitud. La tarifa cubre la consulta médica, no la emisión de un documento. Si el médico deniega la solicitud por motivos médicos o legales, le devolvemos la tarifa. Si el médico le solicita documentación, dispone de al menos 7 días para enviarla y le enviamos un recordatorio; a petición suya ampliamos el plazo. Si aun así no es posible completar la consulta, cerramos la solicitud y le devolvemos el importe íntegro.
Cómo solicitar la receta de Iruxol Mono online
Cuando la úlcera ya está en manos de un profesional y este le ha indicado Iruxol Mono, la receta puede solicitarse con nuestro servicio Receta médica online, rellenando un cuestionario, para que la pomada no falte a mitad del plan de curas. En el cuestionario se describe el tipo de herida y su causa, quién hace las curas y con qué frecuencia, desde cuándo usa la pomada, si hay signos de infección y el resto de su medicación y sus antecedentes, en especial diabetes o problemas de circulación. Se identifica con DNI, NIE o pasaporte.
Si todavía no la usa, la herida tiene que estar valorada por quien la cura, así que indique en el cuestionario quién la trata. El médico lee sus respuestas y decide por escrito, sin videollamada ni llamada telefónica. Según el caso, pide un informe de enfermería, aconseja que le vean en persona o rechaza la solicitud cuando las respuestas no bastan para decidir sin riesgo. Si la aprueba, usted recibe por correo electrónico la receta médica en formato PDF.
La firma el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301). Una receta emitida en otro país de la Unión se apoya en el artículo 11 de la Directiva 2011/24/UE y, en España, el artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010; ese mismo artículo deja al farmacéutico negarse a dispensar si duda razonablemente de su autenticidad o su validez. La decisión de dispensar corresponde al farmacéutico. Esta vía no sustituye las curas ni la valoración presencial de la herida.
¿Iruxol Mono necesita receta médica en España?
Sí. En CIMA consta como medicamento que solo se dispensa con receta, igual que Iruxol Neo, la variante que lleva además neomicina.
¿Cuánto tarda Iruxol Mono en hacer efecto?
El desbridamiento es progresivo y se valora cura a cura. La ficha técnica sitúa en 10,5 días el tiempo medio de desbridamiento de las úlceras con colagenasa, y pide interrumpir el tratamiento y cambiar de método si a los 14 días no se ha reducido el tejido necrosado.
¿Puedo limpiar la herida con antiséptico antes de aplicarlo?
La ficha técnica pide no usarlo junto con antisépticos, en especial los que contienen metales pesados, y también lo inactivan los jabones, los detergentes y las soluciones ácidas. La limpieza previa se hace con suero fisiológico u otra solución compatible; siga la indicación de quien lleva la cura.
¿Sirve Iruxol Mono para las quemaduras?
Las quemaduras no figuran en su indicación autorizada, que se limita al desbridamiento del tejido necrosado en úlceras cutáneas de adultos. Una quemadura necesita la valoración de un profesional sanitario, que decide cómo tratarla.
¿Se puede usar Iruxol Mono en niños?
No. Su indicación es solo para adultos y, como en niños no se han demostrado su seguridad y su eficacia, la ficha técnica indica que no debe usarse en ellos.
¿Qué señales indican que hay que consultar antes de la siguiente cura?
Aumento del dolor, mal olor, exudado abundante o purulento, enrojecimiento que se extiende alrededor de la herida, fiebre o malestar general. Pueden indicar una infección, que la ficha técnica pide tratar de forma activa, preferiblemente por vía sistémica.
¿Está financiado Iruxol Mono por el Sistema Nacional de Salud?
Según BIFIMED, el tubo de 30 g está financiado cuando se dispensa con una receta del sistema público. Con una receta privada, como la de este servicio, se abona entero en la farmacia.
- Ficha técnica de Iruxol Mono pomada (CIMA, AEMPS)
- Prospecto de Iruxol Mono pomada (CIMA, AEMPS)
- Ficha técnica de Iruxol Neo pomada (CIMA, AEMPS)
- BIFIMED: situación de financiación de Iruxol Mono pomada, 1 tubo de 30 g (Ministerio de Sanidad)
- Real Decreto 1718/2010, de receta médica y órdenes de dispensación, artículo 15 bis (BOE)